LIMS系統(tǒng)也被成為實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng),該系統(tǒng)是以計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成,可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行收集、分析、報(bào)告和管理。它是以實(shí)驗(yàn)室為中心,將人員、樣品、儀器、方法、環(huán)境等影響分析數(shù)據(jù)的因素有機(jī)結(jié)合在一起,采用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室管理思想,組成一個(gè)開放的分布式體系,代表了現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室管理的發(fā)展方向。
LIMS系統(tǒng)的主要核心板塊功能體現(xiàn)在業(yè)務(wù)處理、檢驗(yàn)?zāi)K、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)導(dǎo)入、設(shè)施環(huán)境及文件管理五大方面展開論述。
1、業(yè)務(wù)處理
合同評(píng)審和樣品接收,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員在收到客戶測(cè)試申請(qǐng)和樣品后,在系統(tǒng)中對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行合同評(píng)審,審核送檢樣品是否和申請(qǐng)有偏離。然后進(jìn)行檢測(cè)任務(wù)的分配和指派,系統(tǒng)應(yīng)該可以通過識(shí)別與檢測(cè)任務(wù)相關(guān)的檢測(cè)部門和該測(cè)試的授權(quán)情況自動(dòng)分配到檢測(cè)人員或檢測(cè)組。對(duì)特殊用戶也可以由人工調(diào)配的方式下派檢測(cè)任務(wù)。
2、檢驗(yàn)?zāi)K
檢測(cè)申請(qǐng)通常由客戶直接通過LIMS系統(tǒng)提出或者由實(shí)驗(yàn)室相關(guān)服務(wù)部門協(xié)助客戶或代替客戶填寫檢測(cè)申請(qǐng)。系統(tǒng)應(yīng)該記錄有關(guān)申請(qǐng)測(cè)試客戶(內(nèi)部客戶或外部客戶)的相關(guān)信息、供試樣品的相關(guān)信息、檢測(cè)要求和特殊要求等信息。填寫檢測(cè)申請(qǐng)的客戶必須是系統(tǒng)中的授權(quán)客戶。系統(tǒng)還可以記錄填寫的信息、填寫人、填寫時(shí)間等。并應(yīng)支持輸出和打印紙質(zhì)的申請(qǐng)單。
3、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)
通過自動(dòng)采集,直接將儀器輸出的結(jié)果數(shù)據(jù)、測(cè)試譜圖等結(jié)果和原始記錄導(dǎo)入到LIMS系統(tǒng)中,減輕測(cè)試人員工作量,并減少可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。多種不同格式的結(jié)果和原始記錄采集,通過系統(tǒng)可以保存大量非數(shù)據(jù)性的結(jié)果文件,如,照片、圖像、實(shí)驗(yàn)譜圖等。
4、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)導(dǎo)入
一個(gè)完善的LIMS系統(tǒng)應(yīng)該具備數(shù)據(jù)修改跟蹤功能,對(duì)于錄入和修改過的檢測(cè)數(shù)據(jù),都會(huì)有相應(yīng)的記錄以便進(jìn)行追溯。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員通過系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告的審核。數(shù)據(jù)和報(bào)告審核人員除了可以查看和審核檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)以外,還應(yīng)可以查看檢測(cè)過程中的相關(guān)質(zhì)量信息,如實(shí)驗(yàn)所用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、檢測(cè)人員等信息。
5、設(shè)施環(huán)境及文件管理
LIMS系統(tǒng)還對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)文檔、質(zhì)量文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、以及相關(guān)的其他文件進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)文件的起草、發(fā)布,修改,審核全過程的管理和監(jiān)控。建立文件目錄和分類,可對(duì)文件進(jìn)行查閱等級(jí)控制。通過系統(tǒng)與實(shí)時(shí)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的儀器的結(jié)合,可以更為有效的監(jiān)控、分析實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件,并可以將環(huán)境條件與儀器和測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行關(guān)聯(lián),設(shè)置環(huán)境條件閾值,通過系統(tǒng)對(duì)測(cè)試人員進(jìn)行提醒和警告。保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。
LIMS系統(tǒng)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室信息管理和信息化發(fā)展的需求能夠很好的進(jìn)行結(jié)合,規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,規(guī)范檢驗(yàn)過程控制、保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。而且,目前我國大部分行業(yè)已經(jīng)開始逐步引入該系統(tǒng),大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率,同時(shí)降低了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行成本,進(jìn)而提升質(zhì)量管理工作水平。
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